治験コーディネーター(CRC)はきつい？やめとけと言われる理由を調査

治験コーディネーター(CRC)の仕事に興味を持って調べてみると、「きつい」という声や「やめとけ」といった厳しい意見を目にすることがありますよね。

実際の仕事内容はどうなのか、薬剤師、看護師などの医療資格を活かせるのか、気になるポイントは多いはずです。

また、給料や年収の相場、離職率の高さについても不安を感じるかもしれません。

この記事では、治験コーディネーターに向いている人の特徴や、転職で後悔しないための知識を私なりにまとめてみました。

現状の不満を解消し、新しい一歩を踏み出すための参考にしてください。

治験コーディネーターがきつい理由と大変な業務の現実

新薬の開発に携わるという社会貢献度の高いイメージがある一方で、現場では極めて緻密な管理と、多方面への高度な調整業務が求められます。

ここでは、多くの人が「きつい」と感じる具体的な業務の壁について詳しく見ていきましょう。

治験コーディネーターのきつい事務作業や人間関係の悩み

治験コーディネーター（CRC）として業務を開始した際、多くの人が最初に直面する大きな壁は、想像を絶する事務作業の量と質です。

治験は「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」という厳格な法的ルールに基づき実施されます。

このルールは世界共通の基準であり、報告書類の一字一句、あるいは日付の不整合さえも許されません。

（出典：厚生労働省『医薬品の臨床試験の実施の基準』）

また、人間関係の悩みも深刻です。

治験を指揮する医師は日々の診療で多忙を極めており、その合間を縫って書類の確認や署名を頂くのは至難の業です。

病院スタッフからも「通常診療以外のイレギュラーな仕事を増やす人」と冷ややかに見られることもあり、常に周囲への細やかな根回しと低姿勢での依頼が求められます。

製薬会社（依頼者）と医療機関の間に立ち、双方の要望に応えようとする「板挟みのストレス」によって、精神的に疲弊してしまうケースは少なくありません。

正確性が求められるデータの記録管理

被験者（患者様）から得られたあらゆる情報は、治験の「生データ」として極めて慎重に取り扱われます。

診察同行で得た発言や検査結果は、速やかに症例報告書（CRF）へ転記されますが、ここでの転記ミスは絶対に許されません。

もし数値一つを書き間違えれば、新薬開発の信頼性そのものを揺るがす重大な過失となり、後日行われる製薬会社のモニタリングで厳重な修正対応（クエリ対応）を迫られます。

動き回って患者をケアする臨床の現場とは対照的に、数時間にわたりパソコン画面やカルテと向き合うデスクワークが中心となるため、高い集中力と持続力が不可欠です。

事務的な正確さと法的遵守が何より優先される環境は、やりがいを感じる一方で、多忙なスケジュールの中でミスが許されないという独特のプレッシャーを常に抱えることになります。

このように、治験コーディネーターの仕事は単なる事務職ではなく、法的責任を伴うデータの管理者としての側面と、複雑な人間関係を円滑にする外交官のようなスキルの両方が求められるため、非常にタフな環境であると言えます。

治験コーディネーターをやめとけと言われる具体的な原因

「治験コーディネーターはやめとけ」という厳しい忠告を耳にする背景には、この職種特有の「プライベートの制限」と「ビジネス的な重圧」があります。

治験は開発中の新しい薬の有効性や安全性を確認するための厳格なステップであり、一度プロジェクトが始まれば、被験者の体調変化やスケジュールの遅延は一切待ってくれません。

医療職としての使命感だけで乗り切るには、あまりに過酷な側面が存在するのも事実です。

特に多くの人が離職を考えるきっかけとなるのが、「いつ、どこで発生するか予測不可能な緊急事態」への対応です。

治験に使用される薬はまだ承認前の段階にあるため、予期せぬ反応が起こる可能性はゼロではありません。

万が一の事態が発生した際、治験コーディネーターは司令塔として、休日であっても即座に業務モードへ切り替えることが求められます。

ビジネスと医療の狭間で揺れる症例登録目標の重圧

また、SMO（治験施設支援機関）という「企業」に所属する場合、避けて通れないのが「症例登録数の目標（ノルマ）」です。

治験は多額の費用が投じられるビジネスプロジェクトとしての側面も強く、計画通りに被験者が集まらなければ、製薬会社や自社の利益に直結します。

そのため、参加基準を満たす患者さんを探し出し、医師に治験の提案を促す「営業的」な動きが強く求められます。

純粋に「病気を治したい」「人を助けたい」という思いで臨床現場から転職した人にとって、「患者を利益を生む一症例として数えなければならない状況」は、強い葛藤を生む原因となります。

上司やクライアントからの進捗確認の連絡に追われ、数字へのプレッシャーに耐えきれなくなることが「やめとけ」と忠告されるもう一つの理由です。

仕事と割り切るドライな視点と、医療従事者としての誠実さのバランスを保つことは、想像以上に困難な作業なのです。

このように、治験コーディネーターは単純な事務職ではなく、法的責任とビジネス成果の両方を背負う過酷な職種です。

しかし、その分だけ新薬の開発に深く関与できるという唯一無二の経験が積めるのも確かです。

自分自身の優先順位を整理し、これらのリスクを許容できるかどうか慎重に検討することをお勧めします。

治験コーディネーターを辞めたい時に考えるべき対処法

もし現在の職務環境において限界を感じ、「もう辞めたい」と考えているのであれば、まずは感情に任せて決断する前に、ストレスの根本原因を冷静に特定することが重要です。

治験コーディネーターの悩みは多岐にわたりますが、その原因が「特定の人間関係」なのか、「会社独自の労働条件」なのか、あるいは「治験業務そのものへの不適合」なのかによって、取るべき最善の策は大きく異なります。

人間関係や特定の施設でのトラブルが主因であれば、所属するSMO（治験施設支援機関）の管理職に相談し、担当施設の変更を打診することで、驚くほど状況が好転する場合があります。

一方で、夜間・休日の緊急対応や、緻密すぎる事務作業に対して心身の拒絶反応が出ている場合は、職種自体の適性を疑い、無理を重ねて健康を損なう前にキャリアの方向転換を検討すべきでしょう。

臨床試験の現場は常に高い倫理観と正確性が求められるため、プレッシャーを感じるのは当然です。

しかし、それが個人の許容範囲を超えているのであれば、一度立ち止まって自分を労わることが、長期的なキャリア形成には欠かせません。

環境を変えるための「院内CRC」や「他社SMO」への転職という選択肢

今の会社は合わないけれど、治験コーディネーターの仕事自体には意義を感じているという方には、「院内CRC」への転向や「労働環境の異なる他社への転職」が有力な選択肢となります。

特に医療機関に直接雇用される院内CRCは、派遣スタッフとしての「外様感」が少なく、病院組織の一員として腰を据えて業務に当たれるため、人間関係のストレスが軽減されやすい傾向にあります。

また、SMO各社によっても、教育体制の充実度や「一人が担当するプロトコール数」の制限、休日対応のバックアップ体制には大きな開きがあります。

福利厚生や法令遵守の意識が高い企業へ移るだけで、これまでの悩みが解消されることも珍しくありません。

正確な募集状況や内部事情については、各病院・企業の採用サイトを精査するほか、最新の業界動向に詳しい専門のエージェントを通じて、自分に最適なスタイルを慎重に探りましょう。

新薬開発は患者様の安全と人権を最優先にするため、常に厳しい自己管理が必要な職種です。

しかし、その責任感から「自分が辞めたら迷惑がかかる」と無理を続ける必要はありません。

治験コーディネーターと薬剤師の役割の違い

薬剤師は、調剤や服薬指導、薬学的管理を通じて、既存の医薬品が安全かつ有効に使用されるよう支える医療の専門職です。

患者様の体調や血液データの推移、併用薬との相互作用などを多角的に分析し、必要に応じて医師へ処方提案（疑義照会）を行うことで、日々の「薬物療法の質」を担保する責任を負っています。

一方で治験コーディネーター（CRC）は、まだ承認されていない「治験薬」を用いた臨床試験が、国が定めた厳格なルール（GCP省令）に則って円滑に進むよう調整する「運営のスペシャリスト」です。

医師、被験者（患者様）、製薬会社の間に立ち、試験の倫理性・安全性・科学的妥当性を現場レベルで支えることが主な任務となります。

薬剤師が「現在の医療の安全性」を守るのに対し、治験コーディネーターは「未来の医療（新薬）を生み出すためのデータ」を創るという、時間軸の異なる役割を担っています。

既存薬の適正使用を守る薬剤師と未来の薬を創る治験コーディネーター

薬剤師の責任は、主に薬そのものの適正使用と、それによる健康被害の防止にあります。

例えば、腎機能や肝機能の数値に基づいた投与量の妥当性を確認したり、併用禁忌を未然に防いだりすることで、「今、目の前の患者様に対する治療効果の最大化」を追求します。

これに対し、治験コーディネーターは治験全体の「運用の正確性」に責任を持ちます。

プロトコール（実施計画書）で定められた検査が正確に行われているか、被験者の同意が正しく得られているかを確認し、得られたデータを不備なく製薬会社へ橋渡しすることに心血を注ぎます。

働く場所についても、薬剤師は薬局、病院の薬剤部、ドラッグストアなど多岐にわたりますが、治験コーディネーターは主に治験を実施する医療機関（病院・クリニック）を拠点に活動します。

資格については、薬剤師が国家資格を必須とするのに対し、治験コーディネーターは無資格でも就業可能ですが、実際には高度な医学・薬学的知識が求められるため、薬剤師免許を持つコーディネーターは「薬のプロ」として現場で非常に高く評価されるのが現実です。

薬学的管理の専門性とプロジェクト運営スキルの対比

薬剤師が磨くべきは「深い薬学知識」ですが、治験コーディネーターが最も求められるのは「複雑なプロジェクトを完遂させるマネジメント能力」です。

被験者のスケジュール管理はもちろんのこと、治験薬の在庫管理、予期せぬ副作用（有害事象）発生時の緊急報告、さらには検査手順のイレギュラー対応など、事務的かつ論理的な判断を絶え間なく行わなければなりません。

私から見れば、薬剤師から治験コーディネーターへの転身は、単なる職種変更ではなく、「薬の専門家」という強みを活かした「高度な事務・管理職」への挑戦と言えます。

調剤室での業務とは異なり、他職種との折衝や膨大な書類作成が中心となるため、そのギャップに戸惑うこともありますが、新薬が承認された際には、社会のインフラとしての「未来の治療法」をゼロから創り上げたという、薬剤師業務だけでは味わえない壮大な達成感を得ることができます。

治験コーディネーターと看護師の役割の違い

看護師から治験コーディネーター（CRC）へ転職した方が、現場で最も大きな衝撃を受けるのが「医療行為の全面的な禁止」という現実です。

看護師免許を保持していても、SMO（治験施設支援機関）に所属する会社員として病院へ赴く場合、その施設での「看護師」としての雇用ではないため、採血、点滴、心電図測定といった実技に自ら手を下すことは法的に許されません。

被験者（患者様）の診察に同行し、すぐ目の前で処置が必要な場面であっても、「病院のスタッフにお願いする」という立場に徹しなければなりません。

臨床現場で陣頭指揮を執ってきたベテラン看護師ほど、このもどかしさに慣れるまで相応の時間を要します。

しかし、この制約こそが、臨床看護と治験支援という二つの職種における決定的な役割の違いを象徴しているのです。

看護師の役割が、目の前の患者様の「心身の安楽」や「疾患からの回復」を目的とした直接的なケアであるのに対し、治験コーディネーターの役割は「治験プロジェクト全体の適正な進行管理」にあります。

患者様の不安に寄り添うメンタルケアのスキルは共通していますが、治験においては「その不安が治験薬によるものか」「プロトコールから逸脱していないか」という観察者としての冷静な視点がより強く求められます。

目的が「看護」から「科学的データの構築」へとシフトするため、思考回路の根本的な切り替えが必要になるのです。

「患者様」から「被験者様」へ呼び方と意識の変化

治験の現場では、対象となる方を「患者様」ではなく「被験者（ひけんしゃ）様」と呼ぶことが一般的です。

これは、単なる治療を受けている存在ではなく、未来の医療のために自らのデータを提供してくださる協力者として定義しているからです。

看護師時代は「やってあげる」という献身的な意識が強かった人も、治験コーディネーターになると、被験者様がルール（併用禁止薬の制限など）を厳守できるよう、「対等なパートナー」として導くマネジメント能力が試されます。

また、関わる期間の長さも異なります。

病棟看護師が退院までの短期間を濃密に支えるのに対し、治験コーディネーターは数ヶ月から数年という長いスパンで被験者様と並走します。

長期にわたる信頼関係を築きながらも、馴れ合いにならずデータの正確性を追求する距離感を保つことが、プロの治験コーディネーターとしての腕の見せ所です。

このように、医療職としてのバックボーンを活かしつつも、全く異なる「運営のプロ」としてのアイデンティティを確立していくことが、この仕事の難しさであり、醍醐味でもあります。

治験コーディネーターの給料や年収に満足できない理由

治験コーディネーター（CRC）へ転職した際に、多くの人が直面する現実的な不満の筆頭が「給料の減少」です。

特に前職で夜勤をこなしていた看護師や、高水準の給与を得ていた薬剤師、MR（医薬情報担当者）などの医療系専門職から転身した場合、年収が数十万円から100万円近くダウンするケースは珍しくありません。

満足度が下がる最大の要因は、医療現場特有の「手当」がなくなることです。

看護師であれば夜勤手当や危険手当、MRであれば営業手当や日当などが大きな収入源となっていましたが、日勤主体かつオフィスワークの側面が強い治験コーディネーターには、これらの手当が基本的に存在しません。

月々の額面が目に見えて減るため、「仕事の責任は重いのに、給料が割に合わない」というストレスを感じ、結果として「やめとけ」というネガティブな評価に繋がってしまうのです。

将来的なキャリアアップによる年収向上の可能性

ただし、治験コーディネーターの年収は「スタート時が低い」だけで、その後のキャリア次第で向上させる道も残されています。

多くのSMO（治験施設支援機関）では、年次昇給に加えて「症例登録数などの成果」や「社内資格の取得」が評価に反映される仕組みを導入しています。

特にリーダー職やマネージャー職、あるいは専門性の高いシニアCRCといったポジションに就くことで、年収500万円から600万円以上を目指すことも可能です。

私が見てきた中でも、最初は年収ダウンに戸惑いながらも、3年、5年と経験を積み、調整能力を磨くことで最終的に前職と同等、あるいはそれ以上の収入を得ている方は存在します。

単なる事務職ではなく「プロジェクト管理のプロ」として自分を高く売る意識を持つことが大切です。

現在の生活水準を維持できるか不安な方は、転職前に家計のシミュレーションを徹底し、専門のアドバイザーに希望年収とのギャップを相談してみることを強くお勧めします。

このように、治験コーディネーターの給料に対する不満は、短期間の視点では避けられない面があります。

しかし、夜勤のない規則正しい生活や、将来的なキャリアの広がりという「目に見えない価値」をどう捉えるかが、納得して働き続けるための鍵となるでしょう。

 

治験コーディネーターの適性と後悔しない転職の知識

この仕事は向き不向きが非常に激しく、適性がある人にとっては天職となりますが、合わない人には苦行となります。

自分がどちらのタイプか、客観的に分析してみましょう。

治験コーディネーターに向いている人の性格や必要な適性

治験コーディネーターとしてのキャリアを成功させるためには、単なる専門知識以上に「特有の性格的適性」が求められます。

この仕事は、科学的な厳密さと人間味のある対応という、一見相反する要素を高い次元で両立させなければならないからです。

私がこれまでに見てきた「現場で生き生きと活躍しているコーディネーター」には、いくつかの共通する特徴がありました。

最も根幹となる適性は、「ミリ単位の正確さを追求できる緻密さ」です。

治験は「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」に従い、極めて厳格に運用されます。

書類のわずかな記載ミスや日付のズレさえも、試験データ全体の信頼性を損なう「逸脱」に繋がりかねません。

そのため、何十ページにも及ぶ実施計画書を隅々まで読み込み、整合性をチェックすることに苦痛を感じない、むしろ「完璧に整えることに達成感を感じる」という几帳面な方は非常に重宝されます。

次に不可欠なのが、「相手の懐に飛び込める柔軟なコミュニケーション能力」です。

治験の現場では、多忙な医師に対して協力を仰ぎ、不安を抱える患者様に寄り添い、製薬会社のモニターからの細かい要望に応えるという「多方面のハブ」として機能しなければなりません。

特に、医師のわずかな空き時間を見計らって的確に署名を依頼したり、被験者の体調変化を敏感に察知して聞き出したりする能力は、臨床試験を安全かつ円滑に進める上で鍵となります。

単に「話すのが好き」というだけでなく、相手の立場を汲み取って「落とし所」を見つける外交官のようなバランス感覚がある人が向いています。

さらに、意外と見落とされがちなのが「待ち時間を有効活用できる自律的なタスク管理能力」です。

治験コーディネーターの仕事には、医師の診察が終わるのを待つ、被験者の検査結果が出るのを待つ、といった「不確定な待ち時間」が頻繁に発生します。

この時間を単なるロスと考えず、「今のうちにメールを返そう」「別の症例の書類を準備しよう」と、優先順位を自分で組み立てて動ける自律型の人は、ストレスを溜めずに効率よく業務をこなせます。

誰かからの指示を待つのではなく、プロジェクトを主体的に動かす意識を持てるかどうかが、プロの治験コーディネーターとして長く活躍できるかの分岐点になるでしょう。

治験コーディネーターに未経験で転職する難易度と準備

医療資格を持っていれば、未経験であっても採用のチャンスは十分にあります。

しかし、「医療のプロ」から「企業の社員」への脱皮が必要です。

選考では、ビジネスマナーやパソコンスキル、論理的思考力が厳しくチェックされます。

準備として、まずはExcelやWordの基本的な操作を完璧にしておきましょう。

また、治験業界の全体像や、被験者の人権を守るための「ヘルシンキ宣言」などの基礎知識を頭に入れておくことも、意欲をアピールする上で重要です。

面接では「なぜ臨床を離れて治験なのか」という問いに対し、納得感のある回答を用意しておきましょう。

治験コーディネーターの資格や勉強が大変な時の乗り越え方

働き始めてからの学習量は非常に多いです。

担当する治験ごとに、新しい疾患の知識、治験薬の薬理作用、プロトコールの詳細を覚えなければなりません。

これらを「きつい」と感じたときは、「横のつながり」を活かしてください。

社内の先輩や同僚に相談し、過去の事例を共有してもらうことが一番の近道です。

また、自分専用の「虎の巻」やチェックリストを作成し、情報を整理する習慣をつけることで、知識の定着が早まります。

すべての知識は患者さんの安全を守るための「盾」になると考えれば、勉強のモチベーションも維持しやすくなるでしょう。

治験コーディネーターCRCとCRAの違いを理解し選択するコツ

よく混同されますが、CRC（治験コーディネーター）は「病院側」の支援者であり、CRA（臨床開発モニター）は「製薬会社側」の監督者です。

CRAは全国の医療機関を飛び回り、治験が正しく行われているかを外部からチェックするのが主な仕事です。

CRAはCRCよりも平均年収が高い傾向にありますが、その分出張が多く、激務になりがちです。

自分が「現場」を大切にしたいのか、それとも「管理・監督」の立場を志向するのか、冷静に見極めましょう。

 

治験コーディネーターとして働き続けるやりがいと将来性

きつい面が多いのも事実ですが、それでもこの仕事を続けるプロたちがいるのは、それ以上の深い充足感があるからです。

将来のキャリアパスも含めて解説します。

治験コーディネーターの求人選びで失敗しないための視点

求人票の「月給」だけで判断するのは危険です。

確認すべきは、「平均残業時間」「有給取得率」「担当施設数」です。

一人のコーディネーターが10施設も担当させられるような職場は、物理的に無理が生じ、きつい思いをすることになります。

また、フレックスタイム制が導入されているか、社用携帯のオンコール手当があるかなども、生活を守る上で非常に重要です。

面接時には、実際に子育てをしながら働いている人がいるか、中途入社後の定着率はどうかといった、職場の実態に踏み込んだ質問をすることをお勧めします。

治験コーディネーターの離職率から見る長く働ける環境

治験コーディネーター（CRC）への転職を検討する際、「離職率が高いのではないか」という不安を抱く方は少なくありません。

実際の統計に目を向けると、治験施設支援機関（SMO）における離職率は、近年では年間10〜15％程度で推移しています。

これは他の医療職や専門職と比較して極端に高い数値ではありませんが、特筆すべきは「入社後1年以内」に離職が集中しているという点です。

（出典：日本SMO協会『日本SMO協会データ』）

この初期の離職の主な原因は、事前の華やかなイメージと、実際の緻密で地道な事務作業とのギャップにあります。

しかし、私が見てきた現場の傾向として、「魔の3年」と言われる期間を乗り越え、専門職としてのスキルを確立できた人は、その後の定着率が飛躍的に高まります。

経験を積むことで業務の優先順位付けが上手くなり、自分自身でスケジュールをコントロールできる領域が増えるため、仕事が「きつい」から「面白い」へと変化していくのです。

長く働ける環境として最も重要なのが、「チーム制」が機能しているかどうかです。

かつての治験業界では、特定のコーディネーターが特定の病院を一人で守る「属人化」が一般的でしたが、それでは休日や深夜の対応で疲弊してしまいます。

現在、成長している企業の多くは、複数のコーディネーターで施設をサポートする体制を導入しています。

これにより、有給休暇の取得や急な体調不良時の対応がスムーズになり、個人の負担を組織でカバーする文化が育まれています。

個人の能力に依存しすぎる組織は、その優秀な個人がいなくなった瞬間に崩壊し、周囲の負担が激増してさらなる離職を招く負のスパイラルに陥ります。

私からお伝えしたいのは、転職活動の際には「組織としての厚み」をしっかり確認してほしいということです。

風通しの良い職場であれば、失敗や悩みを共有しやすく、それが離職を防ぐ最大のセーフティネットになります。

正確な社風や定着率の実態は、公式サイトの情報だけでなく、最新の内部事情を知る専門のアドバイザーに確認し、多角的に判断することをお勧めします。

治験コーディネーターは、一度スキルを身につければ一生モノのキャリアになります。

離職率の数字に惑わされるのではなく、「自分が成長できる、守ってもらえる土壌があるか」という視点で職場を選び抜いてください。

納得できる環境さえ見つかれば、新薬開発の最前線で働く喜びを、長く、深く味わうことができるはずです。

治験コーディネーターのストレスを解消する日々の過ごし方

日々のストレスを溜めないためには、「完璧主義を捨てること」も時には必要です。

もちろん治験の質は追求すべきですが、自分の努力ではどうにもならない（医師の不機嫌や、患者さんの急な辞退など）ことに一喜一憂しない精神的余裕を持ちましょう。

また、病院からオフィスに戻った際、同僚と「今日こんな大変なことがあった」と共有し、笑い合える関係性を作ることも重要です。

孤独に陥りやすい仕事だからこそ、社内のコミュニティを大切にし、心理的な安全性を確保することが、長く続けるための秘訣です。

治験コーディネーターの将来性や今後の需要予測について

新薬開発は人類にとって永遠の課題であり、治験コーディネーターの需要がなくなることはありません。

特に最近では、希少疾患や難病の治療薬開発、オーダーメイド医療の進展により、より高度な専門知識を持つ治験コーディネーターが必要とされています。

また、この仕事で培われる「スケジュール管理」「高いコミュニケーション能力」「緻密な書類作成能力」は、他のどの職種でも高く評価されます。

将来的に薬事、品質保証（QA）、さらにはヘルスケアITの分野など、キャリアの幅は無限に広がっています。

まとめ：自分に合う治験コーディネーターの働き方

「治験コーディネーターはきついからやめとけ」という言葉には、一理ありますが、それがすべてではありません。

医療の最前線で新薬誕生の瞬間に立ち会い、患者さんの未来を変えるお手伝いができるこの仕事は、誇り高い専門職です。

向き不向きをしっかり検討し、覚悟を持って飛び込むのであれば、これほど面白い仕事も他にありません。

まずは、自分自身のライフスタイルや、医療に対する向き合い方を棚卸ししてみてください。

その上で、信頼できる情報源から最新の求人情報を収集し、専門のアドバイザーに不安をぶつけてみましょう。

最終的な判断を下すのはあなた自身ですが、事前のリサーチを徹底すれば、きっと後悔のない道を選べるはずです。