製薬会社の品質管理はきつい？仕事内容と実態

製薬会社の品質管理（品管）の仕事について調べると、「製薬会社 品質管理 きつい」という言葉が本当によく出てきますよね。

安定していて高給なイメージとは裏腹に、「やめとけ」といった少し強いネガティブな評判も目にするので、実際のところはどうなのだろう、と気になる方も多いと思います。

私自身も、薬剤師の将来のキャリアを考えたときに、調剤薬局や病院以外の道として、企業の品質管理の仕事は選択肢の一つとして詳細に調べました。

その際、業務がルーティンワークばかりでつまらないのではないか、万が一のミスが許されない精神的なプレッシャーが想像以上に重いのではないか、といった不安を感じたことを覚えています。

また、品質管理はチームでの仕事が多いと聞きますが、逆にそれが人間関係のストレスにつながらないか、特に他部署との板挟みで苦労するのではないか、という点も気になりました。

似たような名前の品質保証（QA）との違いも、最初は明確には分かりませんでした。

実際に辞めた人の話や、品質管理に向いてない人の特徴を知ると、たとえ年収や待遇面が良くても、自分には継続するのが難しいかもしれない、と尻込みしてしまうかもしれません。

この記事では、なぜ製薬会社の品質管理がきついと言われるのか、その本当の理由、具体的な仕事内容や隠れたやりがい、そして未経験からの転職の可能性や将来のキャリアパスについて、私が調べた情報をできるだけ詳しく整理してお伝えします。

「製薬会社 品質管理 きつい」と言われる理由

まず、多くの方が一番気になっているであろう、「きつい」と言われる評判についてです。

安定しているとされる製薬会社の中で、なぜ品質管理部門が特にそのように言われるのでしょうか。

その背景にある、精神的な負担や業務の特性、人間関係の側面を掘り下げてみます。

「やめとけ」と言われるのはなぜ？

「やめとけ」という強い言葉が使われる背景には、やはり「精神的なプレッシャーの大きさ」が一番に挙げられるようです。

品質管理の仕事は、医薬品という人の命や健康に直結する非常にデリケートな製品を扱います。

そのため、「絶対にミスをしてはいけない」「不良品を世に出してはいけない」という極度の緊張感が常に伴います。

この重圧に耐え続けることが、人によっては大きなストレスとなり、「きつい」「もう辞めたい」と感じる原因になるようです。

また、業務が厳格なルールや手順書（SOP：Standard Operating Procedure）に基づいており、個人の裁量や創造性を発揮する場面が極めて少ない点も理由の一つかもしれません。

決められたことを、決められた通りに淡々とこなすのが仕事です。

これが苦手な人にとっては、「やりがいを感じにくい」「自分が成長している実感がない」と捉えられ、「やめとけ」という言葉につながっているのだと感じます。

辞めた人の理由から見る実態

実際に品質管理の仕事を経験したけれど、残念ながら辞めてしまった、という人の口コミや体験談もいくつか見かけました。

その理由を見ると、品質管理特有の業務実態が浮かび上がってきます。

やはり、厳格なルールとプレッシャー、そして業務の単調さ、他部署との調整業務が、人によっては大きな負担になることがわかります。

これらは「きつい」と感じる大きな要因と言えそうです。

単調なルーティンワークでつまらない？

品質管理の主な仕事は、工場に受け入れた原料や、製造工程中の中間製品、そして完成した最終製品が、定められた規格に合っているかどうかを、毎日同じように試験し、記録し、報告することです。

これが業務の基本となります。

入社したての頃や、新しい試験方法を覚える段階では新鮮味があっても、数年も経つと「またこの試験か」「毎日同じことの繰り返しだな」と感じてしまう場面は、確かに多いようです。

研究職のように新しいものを生み出すクリエイティブさや、営業職のように目に見える成果（売上数字）を追い求めるような刺激を仕事に求める人には、品質管理の仕事は「つまらない」「退屈だ」と感じるかもしれません。

ただ、この点には大きなメリットも含まれています。

逆に言えば、「決められたことを手順通りに正確にこなす」ことこそが仕事であり、研究職のように「成果（新しい発見）が出ない」というストレスや、営業職のような「ノルマ」は基本的にありません。

この「決められた業務の繰り返し」を、「精神的に楽」と感じるか「つまらない」と感じるかは、その人の性格や仕事に求める価値観次第と言えそうです。

ミスが許されない精神的なプレッシャー

これは品質管理の仕事の核心部分であり、「きつい」と言われる最大の要因だと私は分析しています。

製薬業界には、GMP（Good Manufacturing Practice）という、医薬品の製造管理および品質管理に関する非常に厳格な国際品質基準があります。

品質管理部門は、このGMPを遵守し、製造された医薬品の品質を保証するための「最後の砦」とも言える存在です。

もし、この砦で不良品を見逃してしまい、それが市場に出荷されてしまった場合、使用した患者さんの健康被害に直結する可能性があります。

そうなれば、製品回収（リコール）や、会社の信用の失墜、場合によっては行政処分といった計り知れない損害につながります。

「自分のこの一つの試験結果が、患者さんの安全と会社の未来を左右するかもしれない」。

この「ミスができない」という重いプレッシャーが、日々精神的なきつさとなって蓄積していくことは、想像に難くありません。

チーム仕事と板挟みの人間関係

品質管理の仕事は、試験室（ラボ）で一人で黙々と分析機器に向かっているイメージがあるかもしれませんが、実際は「チームで協力して仕事を進める」ことが非常に多いようです。

例えば、一つの製品を出荷するためには複数の試験項目があり、それをチームメンバーで手分けして行います。

試験の進捗状況を常に共有し、誰かが試験で問題に直面すればフォローし合い、誰かが休めばその分の業務を他のメンバーでカバーする必要があります。

そのため、チーム内での円滑なコミュニケーションは不可欠です。

一方で、他部署との調整役としての側面も強く、これがストレスの原因になることもあります。

製薬会社の品質管理はきついだけ？仕事内容と実態

ここまで「きつい」側面ばかりをクローズアップしてきましたが、もちろんそれだけではありません。

むしろ、多くの人が「安定」や「やりがい」を感じて働き続けているのも事実です。

ここでは、具体的な仕事内容や、品質管理だからこそ得られるやりがい、そして気になる待遇面について、ポジティブな側面からも詳しく見ていきましょう。

具体的な仕事内容を解説

品質管理の仕事は、一言でいえば「医薬品の品質が、定められた基準を満たしているかどうかを科学的にチェックする」ことです。

そのチェックは、製造プロセスの様々な段階で行われます。

品質管理の主な業務フロー

企業や扱う製品によって多少異なりますが、一般的には以下のような業務があります。

原料の受入試験

医薬品の製造に使われる原料（原薬や添加剤など）が工場に届いた際、それが本当に注文通りのもので、かつ品質に問題がないかを試験します。

外観の確認、pH測定、FT-IR（赤外分光法）での本物確認、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）での純度試験などを行います。

工程内試験（中間製品試験）

製造の途中段階で、製品が次の工程に進んで問題ないか、正しく製造が進んでいるかをチェックします。

例えば、錠剤を固める前の粉末の均一性や、反応工程が終了したかなどを確認します。

製品の出荷試験（最終製品試験）

完成した製品（錠剤、カプセル、注射剤など）が、市場に出荷できる最終的な品質基準を満たしているかを厳密に試験します。

成分が規定量含まれているか（定量試験）、規定時間内に溶け出すか（溶出試験）、無菌であるか（無菌試験・エンドトキシン試験）など、製品ごとに多岐にわたる項目をチェックします。

試験機器のメンテナンス（キャリブレーション）

HPLCやガスクロマトグラフ（GC）、UV（紫外可視分光光度計）など、試験に使用する精密な分析機器が、常に正しく動作するかを定期的に点検・校正します。

これもGMPで厳しく定められた重要な業務です。

分析法バリデーション

自社で開発した新しい試験方法が、その品質を測定する上で本当に「妥当」であるか（正確性、再現性など）を、統計的な手法を用いて科学的に検証する作業です。

薬局方・ガイドラインの動向確認

品質試験のルールブックである「日本薬局方」や、ICH（医薬品規制調和国際会議）などのガイドラインは定期的に改正・更新されます。

これらの最新情報を常にキャッチアップし、自社の試験方法が最新の規制要件から外れていないかを確認し、必要であれば変更対応を行います。

基本的には、試験室（ウェット）での試験業務と、試験結果をまとめたり手順書を作成・改訂したりするデスクワーク（ドライ）が、おおむね半々くらいのイメージのようです。

品管のやりがいとメリット

きつい面がある一方で、それを上回るメリットや、品質管理の仕事でしか感じられない「やりがい」も多く存在します。

品質管理の主なメリットとやりがい

品質管理の最大のやりがいは、やはり「自分の仕事が患者さんの安全を直接守っている」という強い実感です。

自分の厳格なチェックによって、規格外の不良品が市場に出るのを未然に防げた時、医薬品の安全性を自分が支えているという責任感と使命感が満たされるそうです。

これは他の職種ではなかなか味わえない感覚かもしれません。

安定したワークライフバランス

基本的に業務はルーティンワークであり、試験のスケジュールもあらかじめ決まっているため、突発的な業務が発生しにくいのが特徴です。

研究職のように「成果が出るまで帰れない」ということもなく、生産日程が安定していれば、定時で上がりやすい職場も多いようです。

カレンダー通りの休日が確保できるため、プライベートの予定も立てやすいです。

このワークライフバランスの良さは、大きなメリットだと感じます。

チームで成し遂げる一体感

前述の通り、品質管理はチームで仕事を進めます。

一つの製品を無事に出荷するために、チームメンバー全員で膨大な量の試験を協力してこなし、すべての試験結果が「適合」となった時、チームの一員として貢献できたという一体感や達成感を強く感じられるという声がありました。

化学実験が好きな人には楽しい環境

学生時代に化学実験が好きだった人にとっては、毎日HPLCやGC、FT-IRといった高度な分析機器に触れ、滴定や測定を行える環境は、それ自体が楽しいと感じられるようです。

「好き」を仕事にできるという点も、メリットの一つです。

気になる品質管理の年収と待遇

製薬会社は、他業種と比較しても業界全体の給与水準が高いことで知られています。

品質管理職の年収もその例に漏れず、平均年収は450万円〜850万円程度が一般的な相場のようです。

もちろん、この金額は勤務先の企業規模（国内大手メーカー、外資系メーカー、中小ジェネリックメーカーなど）や、本人の経験年数、役職（スタッフ、主任、管理職）によって大きく変動します。

例えば、20代の未経験・ポテンシャル採用であれば400万円台からスタートし、経験を積んで30代で主任クラスになれば600万円以上、40代で管理職（マネージャー）になれば800万円～1,000万円を超えるケースも珍しくないようです。

待遇面では、やはりカレンダー通りの土日祝休みであること、そして夏季休暇や年末年始休暇といった長期休暇も取りやすい企業がほとんどです。

残業についても、工場の生産日程によって繁忙期（新製品の発売前や、特定の製品の増産時期など）はありますが、基本的には研究職や開発職と比較すると、残業時間は管理しやすく、定時で帰りやすい職場が多いという点は、大きな魅力だと感じます。

薬剤師の役割と働き方

「品質管理の仕事をするのに、薬剤師の資格は必須なの？」という疑問を持つ方もいるかもしれません。

結論から言うと、品質管理の現場業務自体には、必ずしも薬剤師の資格は必要ありません。

実際、現場で活躍している方の多くは、理系（化学系、生物系、農学系など）の学部卒や修士卒の方です。

では、あえて薬剤師が品質管理部門で働く場合、どのような役割が期待され、どのような働き方になるのでしょうか。

企業や本人の志向にもよりますが、薬剤師の資格を持つ人（特に薬学部6年制卒や大学院卒）は、将来の管理職・マネージャー候補として採用されるケースが多いようです。

医薬品の品質管理には、薬事法規やGMP省令といった法律・規制が深く関わってきます。

薬学部でこれらの法規を学んできた薬剤師は、法律的な側面を理解した上で品質管理業務を監督できる人材として、高く評価されます。

そのため、キャリアの初期段階では現場の試験業務を一通り経験しますが、徐々にマネジメント業務へとシフトしていくことが期待されます。

具体的には、派遣社員や若手社員の試験スケジュールの管理、手順書（SOP）の作成・改訂、試験結果のレビュー（承認）、そして規制当局（PMDAなど）によるGMP査察の対応といった、より専門的で責任の重い頭脳労働をメインに担当するようになることが多いと聞きます。

• 引用：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

品質保証（QA）との違いは？

転職活動などで求人情報を見ていると、「品質管理（QC：Quality Control）」と非常によく似た職種として「品質保証（QA：Quality Assurance）」という名前を目にします。

この二つは名前が似ているため混同されがちですが、役割は全く異なります。

非常に重要な違いなので、転職のミスマッチを防ぐためにも、ここで明確に整理しておきます。

とても簡単に言えば、QCは「現場で検査する実行部隊」であり、QAは「その仕組み全体が正しく機能しているかを管理・監督し、製品の品質について最終的な責任を負う部隊」というイメージです。

一般的に、QAの方がより上流の工程に関わり、デスクワークが中心で、より重い責任（製品の出荷判断）を担うと言われています。

そのため、QCで現場経験を積んだ後のキャリアパスとして、QAを目指す人も多いです。

「製薬会社 品質管理 きつい」と感じる人

これまでの情報を総合すると、製薬会社の品質管理は、「きつい」と感じる側面と、「安定している」「やりがいがある」と感じる側面がはっきりと分かれている仕事だと言えます。

最後に、どのような人がこの仕事に向いていて、どのようなキャリアが考えられるのか、私なりの視点でまとめます。

品質管理に向いてない人の特徴

私が調べた情報から総合的に判断すると、以下のような特徴や志向を持つ人は、品質管理の仕事に「きつい」「向いてない」と感じやすいかもしれません。

逆に品質管理が向いている人

一方で、以下のような特徴や志向を持つ人にとっては、品質管理は「きつくない」、むしろ「天職」になる可能性を秘めていると強く感じました。

将来のキャリアパスは限定的？

「品質管理の仕事は専門性が高い反面、一度入ると他の職種への転職が難しく、キャリアの幅が狭まるのではないか？」と不安に思うかもしれません。

しかし、それは誤解のようです。

品質管理（QC）の現場で培った経験は、様々なキャリアパスにつながる強力な武器になります。

王道は「品質保証（QA）」へのキャリアアップ

最も一般的で、多くの人が目指すキャリアパスが、前述の「品質保証（QA）」へのステップアップです。

QCで「現場の試験」と「GMPの基礎」を徹底的に学んだ経験は、それらの仕組みを監督・評価するQAの業務に直結します。

QAはQCよりも上流の立場で、より広い視野と規制当局対応などの高度な知識が求められるため、年収アップも大きく期待できます。

「分析のプロ」としての道

試験機器（特にHPLCなど）の操作や分析法の知識を徹底的に深めることで、「分析研究（試験法開発）」といった研究寄りの部署へ異動する道もあります。

新薬の開発段階で、その品質を測定するための新しい試験方法を開発・確立する仕事です。

QCの「試験法を使う」立場から、「試験法を作る」立場へのキャリアチェンジです。

このように、QCの経験は決してキャリアを限定するものではなく、むしろ製薬業界内で専門性を高めていくための強固な土台となると感じました。

未経験でも転職できるのか

結論から言うと、品質管理職は、未経験からでも転職のチャンスが十分にある職種の一つです。

特に、薬剤師の資格を持っている場合、薬学に関する広範な知識や法規の素養が、GMPを理解する上で非常に有利に働くと評価され、選考で優遇される可能性が高いです。

未経験可の求人を出している企業も少なくありません。

また、薬剤師でなくても、理系（化学、生物、農学など）のバックグラウンドがあり、学生時代の実験でHPLCなどの分析機器を扱った経験がある場合は、その経験を強くアピールできます。

第二新卒や20代のポテンシャル採用枠で、未経験者を採用しているケースも多く見られます。

さらに、製薬業界は未経験であっても、化粧品メーカーや食品メーカーなどで品質管理の経験がある場合、そのスキル（GMPの基礎知識、分析機器の操作経験）は業界を越えて高く評価されます。

まとめ：「製薬会社 品質管理 きつい」の総括

ここまで、製薬会社の品質管理について、「きつい」という評判の真相や、仕事内容、キャリアについて詳しく見てきました。

結論として、製薬会社の品質管理は、「きつい」という評判通り、ミスが許されない重い精神的なプレッシャーや、人によっては業務が単調に感じられるといった側面があるのは、間違いなく事実のようです。

しかし、それは「医薬品の安全性を守る」という、他の何物にも代えがたい重い責任を担っているからこそ生じる「きつさ」です。

そして、その重い責任を引き受ける代わりに、高い安定性（カレンダー通りの休日、定時退社しやすい環境）と、業界水準の高い年収・福利厚生を得ることができる仕事だと言えます。

最終的に大切なのは、ご自身が仕事に対して何を一番に求めるか、という価値観です。

「創造性」や「変化」、「裁量権」を求めるのであれば、品質管理の仕事は「きつい」と感じるでしょう。

しかし、「安定」や「社会貢献性」、「手順通りの確実な仕事」を何よりも重視するのであれば、品質管理は非常に魅力的で、誇りを持って長く続けられる選択肢になるはずです。

 

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